Optymalne rozwiązania na bolesne skurcze

Dowiedz się więcej

Rodzina leków SCOPOLAN

Tabletki drażowe 10 i 30 szt.

Skład
10mg butylobromku hioscyny

Czopki 6 szt.

Skład
10mg butylobromku hioscyny

Tabletki drażowe 10 szt.

Skład
10mg butylobromku hioscyny
+ 250mg metamizolu sodowego jednowodnego

Mechanizm działania

BUTYLOBROMEK HIOSCYNY

DZIAŁANIE:

spazmolityczne
obwodowe działanie antycholinergiczne

EFEKT:

eliminacja skurczów mięśni gładkich przewodu pokarmowego, dróg żółciowych i układu moczowo-płciowego
zahamowanie perystaltyki przełyku, żołądka, dwunastnicy, jelita cienkiego i grubego

METAMIZOL SODOWY

DZIAŁANIE¹:

zahamowanie syntezy prostaglandyn w OUN
zwiększenie tolerancji bólu

EFEKT¹:

silny przeciwbólowy i przeciwgorączkowy
słabszy spazmolityczny i uspokajający

Zastosowanie

WSKAZANIA
dolegliwości bólowe w stanach skurczowych³:

przewodu
pokarmowego

skurcze żołądka
kolka jelitowa
zespół jelita drażliwego

dróg
żółciowych

kolka żółciowa

układu
moczowo-płciowego

kolka nerkowa
stany skurczowe związane z kamicą moczowodową
bolesne miesiączkowanie

Scopolan dawkowanie

Doustnie

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat
1 do 2 tabletek drażowanych 3 do 5 razy na dobę

Dzieci od 6 do 12 at
1 tabletka drażowana 2 razy na dobę

Doodbytniczo

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat
1 do 2 czopków 2 do 3 razy na dobę

Dzieci od 6 do 12 lat
1 czopek 2 do 3 razy na dobę

Doustnie

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 14 lat
1 do 2 tabletek drażowanych jednorazowo

Dzieci w wieku 10 do 14 lat
stosować tylko według wskazań lekarza

Przy nasilonych dolegliwościach
1 do 2 tabletek drażowanych do 3 razy na dobę

ZESPÓŁ JELITA DRAŻLIWEGO (IBS)

Składnik leku Scopolan - butylobromek hioscyny to potwierdzona badaniami skuteczność w biegunkowej postaci zespołu jelita drażliwego³.

: przed leczeniem
: po leczeniu

Tabletki

Czopki

Do badania włączono 118 pacjentów z IBS i 45 zdrowych ochotników

Badane osoby otrzymywały:

grupa badana : 20 mg HBB^* (tabletki) doustnie trzy razy na dobę, n=37
grupa kontrolna: tabletki z drotaweryną (80mg), n=30 lub glukonianem wapniowym n=16, doustnie 3 razy dziennie
grupa badana : 30 mg HBB^*, (czopki) doodbytniczo raz na dobę, n=21
grupa kontrolna: czopki z nagietkiem n=14

Wyniki:

W grupie pacjentów z postacią biegunkową IBS otrzymujących HBB* zarówno w postaci tabletek jak i czopków nastąpiła istotna redukcja nasilenia bólu. Nie zaobserwowano istotnego efektu działania w grupie stosującej drotawerynę.

^*HBB – butylobromek hioscyny

Skurczowe bóle brzucha

Działanie spazmolityczne butylobromku hioscyny w miejscu skurczu
Ośrodkowe działanie przeciwbólowe metamizolu
skuteczność w walce ze źródłem bólu w stanach spastycznych przewodu pokarmowego i układu moczowo-płciowego^4,5,6,7,8,9

W badaniach wykazano szybki początek działania rozkurczowego butylobromku hioscyny - już 15 minut od doustnego zastosowania leku.
30% redukcja nasilenia bólu była odczuwana po 45 min od przyjęcia leku vs 60 min (placebo)⁹.

Skuteczność

Skuteczność przeciwbólowa butylobromku hioscyny w postaci biegunkowej IBS potwierdzona badaniami¹⁰
Rekomendowany w czynnościowych bólach brzucha o podłożu skurczowym³

Skuteczność butylobromku hioscyny i metamizolu potwierdzona w kolkowych bólach skurczowych^{4, 5, 7, 8, 9}

Badania kliniczne HBB + metamizol

odsetek pacjentów z zadowalającym lub dobrym efektem leczenia^{8, 9}
Procent pacjentów

- 463 pacjenci z bólem w stanach skurczowych p. pokarmowego,
dróg żółciowych i moczowych - badanie podwójnie zaślepione

3 grupy: placebo
HBB 20mg 3x/dz;
HBB+Metamizol 20+ 500 3x/dz
czas:
4 dni

OCENA SKUTECZNOŚCI BUTYLOBROMKU HIOSCYNY W LECZENIU BÓLÓW SKURCZOWYCH

Prawie 90% pacjentów z kurczowymi bólami brzucha — w tym bólami miesiączkowymi, przyjmujących butylobromek hioscyny w otwartym obserwacyjnym badaniu klinicznym, oceniło efekt leczenia butylobromkiem hioscyny jako dobry lub bardzo dobry (n= 1417)¹⁰

SKUTECZNOŚĆ HBB W ZESPOLE BOLESNEGO MIESIĄCZKOWANIA

Większość kobiet mających regularne cykle miesiączkowe z jajeczkowaniem odczuwa w czasie miesiączki ból i skurcze.

U 3-10 % ból jest silny i towarzyszą mu nudności, wymioty, biegunka i osłabienie. Stan ten określa się jako pierwotne bolesne miesiączkowanie lub zespół bolesnego miesiączkowania (dysmenorrhoea)¹¹.

BUTYLOBROMEK HIOSCYNY SZYBKO PRZYNOSI ULGĘ W BÓLU MIESIĄCZKOWYM

Większość pacjentek stosujących HBB w skurczach wywołanych bólami miesiączkowymi, zaobserwowała początek łagodzenia objawów w ciągu 45 minut od przyjęcia badanego leku¹⁰.

BEZPIECZEŃSTWO TERAPII HBB
PORÓWNYWALNE Z PLACEBO

Słabe wchłanianie z przewodu pokarmowego — zmniejszone ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań antycholinergicznych (nawet w przypadku wysokich dawek — 600 mg)⁸

Bardzo słabe przenikanie przez barierę krew-mózg = brak wpływu na OUN⁸ słabe wchłanianie z przewodu pokarmowego

Selektywne gromadzenie się substancji w miejscu działania = działanie miejscowe⁸

Dobra tolerancja potwierdzone badaniami⁸:

	placebo n = 592	HBB n = 597
Działania niepożądane	8,6%	12,6%
Działania niepożądane ze strony układu pokarmowego, w tym:	2,3%	4,9%
nudności	0,7%	1,5%
zaparcia	0,2%	0,2%
suchość w ustach	0,2%	0,0%

Metamizol
vs. paracetamol

METAMIZOL

silne działanie przeciwbólowe

LEPSZY EFEKT PRZECIWGORĄCZKOWY¹²
Bezpieczeństwo stosowania analogiczne do paracetamolu¹⁴
Skuteczniejszy analegetyk^{13, 14}

porównanie NASILENIA bólu u pacjentów przyjmowanych na oddział pooperacyjny, na skali VAS^{13, 14}.

Badanie prospektywne, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, podanie donaczyniowe, 45 min przed zakończeniem operacji, n=80 osób, 4 grupy badanie (20 os/ grupę): 1) parekoksyb 40mg 2) paracetamol 1g 3) metamizol 1 g 4) placebo (sól fizjologiczna)

: VAS po zakończeniu operacji (45 min po podaniu leku)
: VAS w momencie wypisania (po 2 godzinach obserwacji – 2 godziny 45 min po podaniu leku¹⁰)

VAS - wizualna skala analogowa
*p < 0,05 w porównaniu do parekoksybu, paracetamolu, placebo.

80 pacjentów (4 grupy po 20 osób)

METAMIZOL (n = 20)

PARACETAMOL (n = 20)

PAREKOKSYB (n = 20)

PLACEBO (n = 20)

Ból po zakończeniu operacji pacjenci oceniali na wizualnej skali analogowej (VAS) (0-100 pkt, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 100 najgorszy wyobrażalny ból)
Zaobserwowano istotnie niższy ból bezpośrednio po zakończeniu operacji u pacjentów, którym podawano metamizol w porówaniu do pozostałych metod leczenia.

PORÓWNANIE DZIAŁANIA
METAMIZOLU
I PARACETAMOLU

	METAMIZOL¹⁷	PARACETAMOL¹⁷
działanie przeciwbólowe	TAK	TAK
działanie przeciwzapalne	TAK	NIE
działanie przeciwgorączkowe	TAK	TAK
działanie uspokajające	TAK	NIE
działanie spazmolityczne	TAK	NIE

Przypisy

ChPL Scopolan tabletki drażowane
ChPL Scopolan compositum tabletki drażowane
Khalif IL, Quigley EM, Makarchuk PA, Golovenko OV, Podmarenkova LF, Dzhanayev YA. Interactions between symptoms and motor and visceral sensory responses of irritable bowel syndrome patients to spasmolytics (antispasmodics). “The Journal of Gastrointestinal and Liver Diseases” 2009; 18: 17-22
Stankov G, Schmieder G, Zerle G, Schinzel S, Brune K. Double-blind study with dipyrone versus tramadol and butylscopolamine in acute renal colic pain. “World Journal of Urology”, 1994; 12: 155-161
Schmieder G, Stankov G, Zerle G, Schinzel S, Brune K. Observer-blind study with metamizole versus tramadol and butylscopolamine in acute biliary colic pain. “Arzneimittelforschung” 1993; 43: 1216-1221
-
Papadopoulos G, Bourdoumis A, Kachrilas S, Bach C, Buchholz N, Masood J. Hyoscine N-butylbromide (Buscopan®) in the treatment of acute ureteral colic: what is the evidence? “Urologia Internationalis” 2014; 92: 253-257
G.N. Tytgat, Hyoscine butylbromide: a review of its use in the treatment of abdominal cramping and pain. “Drugs” 2007; 67: 1343-1357
Lacy BE, Wang F, Bhowal S, Schaefer E; study group. On-demand hyoscine butylbromide for the treatment of self-reported functional cramping abdominal pain. “Scandinavian Journal of Gastroenterology” 2013; 48: 926-935
Müller-Lissner S, Schäfer E, Kondla A. Symptoms and Their Interpretation in Patients Self-Treating Abdominal Cramping and Pain with a Spasmolytic (Butylscopolamine Bromide)—A Pharmacy-Based Survey. “Pharmacology and Pharmacy” 2011; 2: 82-87
P. Gajewski i wsp. Interna Szczeklika, Medycyna Praktyczna, Kraków 2016; s. 1375
Vera P, Zapata L, Gich I, Mancebo J, Betbesé AJ. Efectos hemodinámicos y antipiréticos del paracetamol, metamizol y dexketoprofeno en pacientes críticos [Hemodynamic and antipyretic effects of paracetamol, metamizol and dexketoprofen in critical patients]. “Medicina Intensiva” 2012; 36: 619-625.
Grundmann U, Wörnle C, Biedler A, Kreuer S, Wrobel M, Wilhelm W. The efficacy of the non-opioid analgesics parecoxib, paracetamol and metamizol for postoperative pain relief after lumbar microdiscectomy. “Anesthesia & Analgesia” 2006; 103: 217-222.
Andrade SE, Martinez C, Walker AM. Comparative safety evaluation of non-narcotic analgesics. “Journal of Clinical Epidemiology” 1998; 51: 1357-1365
-
-
J.K. Podlewski, A. Chwalibogowska-Podlewska. Leki Współczesnej Terapii. Encyklopedia dla farmaceuty. Split Trading. Warszawa 2005.